Les conseillers en vaccins du CDC votent à l’unanimité pour recommander le vaccin Moderna Covid-19 pour les personnes âgées de 6 à 17 ans

Le vaccin a reçu l’autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis la semaine dernière.

Les 15 membres votants du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) du CDC ont voté oui sur les déclarations :

“Un vaccin Moderna COVID-19 à deux doses (50 mcg) est recommandé pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, dans le cadre de l’EUA émis par la FDA.”

“Un vaccin Moderna COVID-19 à deux doses (100 mcg) est recommandé pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, dans le cadre de l’EUA émis par la FDA.”

Le comité consultatif du CDC sur les pratiques de vaccination a approuvé le vaccin après avoir entendu des détails sur la demande de Moderna auprès de la FDA et les dernières données de sécurité.

« Il existe un risque de myocardite/péricardite après les deux vaccins à ARN messager Covid-19, la plupart des cas présentent une amélioration rapide des symptômes. Une enquête de suivi suggère que la plupart se sont complètement remis de la myocardite », a déclaré le Dr Helen Keipp Talbot, professeur agrégé de médecine. de l’Université Vanderbilt lors de la discussion de l’ACIP sur le vaccin jeudi. Elle a ajouté que la myocardite après la vaccination a été généralement bénigne par rapport à ceux qui ont développé une myocardite après être tombés malades de Covid-19.

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Le CDC a déclaré que le risque de myocardite “pourrait être plus élevé” avec le vaccin Moderna qu’avec la vaccination de Pfizer, mais il y a des limites à ce que les scientifiques savent de la maladie dans ce groupe d’âge puisque les données sont observationnelles et limitées.

Dans l’ensemble, les données présentées par la société ont montré que la plupart des enfants ont reçu le vaccin sans incident.

“En général, la plupart des événements indésirables signalés après les vaccins Covid sont des événements bénins et transitoires comme le site d’injection et les réactions systémiques”, a déclaré le Dr Tom Shimabukuro, directeur adjoint du groupe de travail sur les vaccins H1N1 au CDC. “Nous continuerons de surveiller la sécurité de ces vaccins et nous continuerons à travailler avec des partenaires, tant au sein du gouvernement fédéral qu’avec des prestataires de soins de santé et des organisations de prestataires, afin de mieux comprendre ces types d’événements indésirables.”

Au cours de la pandémie, plus de 5,1 millions de cas de Covid-19 sont survenus chez des enfants âgés de 5 à 11 ans, selon une présentation lors de la réunion du Dr Sara Oliver du CDC.

En avril, les enfants non vaccinés âgés de 5 à 17 ans avaient dans l’ensemble un risque deux fois plus élevé d’être testés positifs pour Covid-19 que les enfants non vaccinés avec la série primaire du vaccin.

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Il y a également eu une augmentation des hospitalisations dans ce groupe d’âge, en particulier pendant la poussée d’Omicron. Chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans, les taux cumulés d’hospitalisations pour Covid-19 sont “considérablement plus élevés” que pour la grippe au cours de toutes les saisons grippales précédentes, a déclaré Oliver, membre du service de renseignement épidémique du CDC au comité. La possibilité que des enfants puissent développer un long Covid, même s’ils avaient un cas de Covid léger ou asymptomatique, est également une préoccupation importante.

Les enfants sont le groupe le moins vacciné parmi tous les groupes d’âge aux États-Unis. Environ 65% des enfants de 5 à 11 ans et 30% des adolescents n’ont pas été vaccinés, a indiqué le CDC. Le CDC espère que davantage de parents protégeront leurs enfants avec une vaccination.

“Nous pouvons prédire qu’avec les futures poussées de Covid-19, les non vaccinés continueront de porter le fardeau de la maladie”, a déclaré Oliver.

Suite au vote de l’ACIP, la directrice du CDC, le Dr Rochelle Walensky, décidera de signer ou non la recommandation de l’ACIP. Les injections peuvent être administrées après que le CDC a adopté la recommandation.

Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, le vaccin Moderna est administré en une série de deux doses à 50 microgrammes par dose.

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Les adolescents âgés de 12 à 17 ans reçoivent la même quantité que celle administrée aux adultes – une série de deux doses à 100 microgrammes par dose.

Le vaccin de Moderna est déjà disponible pour les personnes âgées de 6 mois à 5 ans et de 18 ans et plus.

Les personnes âgées de 6 à 17 ans étaient déjà éligibles pour être vaccinées avec le vaccin Pfizer/BioNTech Covid-19.

“Il y a actuellement 25 millions d’enfants et d’adolescents non vaccinés. Nous savons que les avantages l’emportent sur les risques du vaccin ARNm Covid-19 à tous les âges”, a déclaré Oliver. “La réception de cette première série continue d’être le moyen le plus sûr de prévenir les graves Covid-19.”

rappel moderne

Le CDC n’a pas abordé la question de la dose de rappel pour le vaccin Moderna, car il n’est pas encore autorisé par la FDA, mais le Dr Doran Fink, directeur adjoint de la division clinique des applications des vaccins et des produits connexes de la FDA a déclaré qu’ils le feraient. combler cette lacune pendant l’été.

“Nous nous attendons à combler cette lacune dans les doses de rappel au cours de l’été”, a déclaré Fink au comité.

L’agence recueille plus de données pour déterminer si une dose de rappel est nécessaire.

Certains enfants et adolescents, selon leur âge, qui ont reçu le vaccin Pfizer Covid-19 sont éligibles à une dose de rappel.

Traiter les étiquettes confuses

Le CDC a promis à son comité consultatif indépendant sur les vaccins qu’il créerait plusieurs fiches d’information et davantage d’opportunités de formation pour les administrateurs de vaccins en raison de ce qu’il a appelé une “situation d’étiquetage déroutante” avec les flacons de vaccins de Moderna.

Pour distinguer les flacons, Moderna a utilisé des bouchons de couleurs différentes et a utilisé une bordure de couleur différente autour de l’étiquette. Pour le groupe d’âge de six mois à 5 ans qui reçoit une dose plus faible de 25 microgrammes, par exemple, le capuchon est bleu foncé et la bordure est magenta. Pour les enfants âgés de 6 à 11 ans, qui recevront une dose plus importante à 50 microgrammes, le flacon a également un capuchon bleu foncé, mais la bordure est violette. Le même flacon est utilisé pour les doses de rappel chez les adultes de 18 ans et plus. L’étiquette de ce produit indique également qu’il peut être utilisé pour des doses de rappel.

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“Nous reconnaissons que l’étiquette pour les enfants de 6 à 11 ans indiquant” DOSES DE BOOSTER “en majuscules est très déroutante”, a déclaré jeudi au comité le Dr Elisha Hall du CDC, responsable des directives cliniques pour l’intervention d’urgence Covid-19. “Il y aura plusieurs supports d’éducation et de communication et des efforts pour communiquer l’utilisation autorisée de ce flacon pour les 6 à 11 ans.”

Elle a déclaré que le CDC proposera également des webinaires éducatifs pour aider les fournisseurs.

“Avec tous ces nouveaux produits, il peut y avoir plus de possibilités d’erreurs d’administration de vaccins. Outre le nombre de produits, bien sûr, les produits qui ne sont pas étiquetés pour le groupe d’âge indiqué. De plus, les nouveaux fournisseurs de pédiatrie peuvent ne pas être familiers avec vaccins Covid-19 et il existe de grandes différences entre les vaccins de routine », a déclaré Hall.

Plusieurs membres du comité consultatif sur les vaccins ont exhorté Moderna et Pfizer à simplifier la conception des flacons de vaccin Covid-19. Ils ont également exprimé leur inquiétude quant au fait que les administrateurs de vaccins daltoniens ne pourront pas faire la distinction entre les flacons.

“J’apprécie vraiment que le CDC rassemble les types de formation et de soutien lorsque nous avons besoin de le mettre en œuvre, mais reconnaissez simplement que cela a un impact sur l’acceptabilité du point de vue du fournisseur, car c’est très complexe à intégrer dans la pratique occupée”, a déclaré l’ACIP. Président Dr Grace Lee, médecin-chef associée pour l’innovation de la pratique à l’hôpital pour enfants Lucile Packard. “Pour moi, c’est assez écrasant et j’ai l’impression de bien connaître Covid.”

Moderna a déclaré au comité qu’ils “travaillaient activement” sur la question du design.

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